Ausbildung bei CureVac Manufacturing GmbH

CureVac Manufacturing GmbH | Frankfurt Main

Als Ansprechpartner in der klinischen Forschung und Entwicklung bist du für die Beantwortung von Qualitäts- und GCP-Fragen zuständig. Du erstellst Risikoanalysen für die Lieferantenqualifizierung, beispielsweise für Labore oder CROs. Des Weiteren entwickelst du Auditpläne und -programme und verfolgst die CAPAs aus internen und externen Audits sowie Inspektionen. Du unterstützt die interdisziplinären Projekt-Teams bei der Erstellung und Umsetzung von CAPA-Plänen. Dabei trägst du zur Weiterentwicklung von Prozessen bei und beschreibst diese in SOPs. Durch deine Erfahrung in der Qualitätssicherung klinischer Studien und deine Kenntnisse internationaler und nationaler Regularien und behördlicher Anforderungen führst du das bestehende Qualitätssystem unserer klinischen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten auf ein neues Level. Zusätzlich sorgst du für eine kontinuierliche Schulung und Weiterbildung unserer Mitarbeiter im Bereich GCP. Die Budget- und Ressourcenplanung für Projektkostenstellen im Rahmen von klinischen Prüfungen zählt ebenso zu deinen Aufgaben wie die Berichterstattung von definierten Kennzahlen. Du bringst ein abgeschlossenes Fach- oder Hochschulstudium in Biologie, Pharmazie oder Ernährungswissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation mit. Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung klinischer Studien, idealerweise in der (bio-) pharmazeutischen Industrie oder bei CROs, sowie Erfahrung als Auditor im GCP-Bereich sind von Vorteil. Neben ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit zeichnen dich selbstständiges, genaues und zuverlässiges Arbeiten aus. Du bist sicher im Umgang mit MS Office und beherrschst Englisch in Wort und Schrift. Lass uns gemeinsam die klinische Forschung und Entwicklung vorantreiben!

CureVac Manufacturing GmbH | Tübingen

Wir suchen einen Betriebsingenieur für pharmazeutische Prozess- und Anlagentechnik in Tübingen bei Stuttgart. Ihre Aufgaben umfassen die technische Betreuung und Überwachung von prozesstechnischen Geräten und Anlagen im Rahmen des Life-Cycle-Managements. Sie werden außerdem das Schnittstellenmanagement für Prozessanlagen bei Neu- und Umbauten übernehmen. Troubleshooting für Prozessanlagen und der Betrieb von Utilities gehören ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Steuerung externer Dienstleister. Sie werden technische Dokumente erstellen und prüfen und bei Qualifizierungen von prozesstechnischen Geräten und Anlagen unterstützen. Ihre Qualifikationen umfassen eine abgeschlossene Ausbildung als Techniker oder ein Studium im Bereich Pharmatechnik oder Verfahrenstechnik und mehrjährige Erfahrung im Betrieb oder der Instandhaltung von pharmazeutischen Anlagen. Sie sollten strukturiert, eigenverantwortlich und flexibel arbeiten können sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten besitzen. Kenntnisse in MS-Office und idealerweise SAP PM sind wünschenswert. Sie sollten fließend Deutsch und gute Englischkenntnisse haben.

CureVac Manufacturing GmbH | Tübingen

Als erfahrener Quality Manager (w/m/d) in der Materialqualifizierung unterstützen Sie unser Team am Standort Tübingen bei Stuttgart. Ihre Aufgaben umfassen die Koordination abteilungsübergreifender Prozesse, die Erstellung von Qualifizierungsplänen und Basisdokumenten sowie die Bewertung von Risiken in Bezug auf zugekaufte Materialien. Sie sind der Erstkontakt für Anfragen zum Materialstatus und unterstützen bei der Erstellung von KPIs. Die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Prozesses zur Materialqualifizierung sowie die Prüfung von Qualitätssicherungsverträgen gehören ebenso zu Ihrem Tätigkeitsbereich. Mit einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium und Kenntnissen im Bereich Qualifizierung und GMP-Regularien bringen Sie die nötige Expertise mit. Ihre analytische Denkweise, selbstständige Arbeitsweise und hohe Kommunikationsfähigkeit runden Ihr Profil ab.

CureVac Manufacturing GmbH | Tübingen

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Assurance Manager (w/m/d) in Tübingen bei Stuttgart. Ihre Aufgaben umfassen die Prüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP-Konformität sowie die selbstständige Klärung offener Punkte mit dem Leiter der Herstellung, dem Leiter der Qualitätskontrolle und den Sachkundigen Personen. Sie organisieren die Chargenfreigabe und erstellen Zertifikate im Rahmen der Freigabe von Chargen. Des Weiteren werten Sie externe Analyseergebnisse aus, prüfen MBRs externer Lohnhersteller und erstellen, aktualisieren und prüfen GMP-relevante Dokumente. Wir erwarten einen einschlägigen Hochschulabschluss im Bereich Naturwissenschaften, Berufserfahrung in Produktion und Qualitätskontrolle, Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld sowie einen sicheren Umgang mit MS-Office-Anwendungen und Datenbanken.

CureVac Manufacturing GmbH | Tübingen

Sie suchen einen Quality Assurance Manager (w/m/d) in Tübingen bei Stuttgart? Wir bieten Ihnen Unterstützung und Anleitung des Produktionspersonals sowie weiterer Abteilungen in GMP-Fragestellungen. Unsere Expertise umfasst die Bearbeitung, Bewertung und Überwachung von qualitätssicherungsrelevanten Prozessen, wie Abweichungen und Änderungen. Wir gewährleisten die Einhaltung von Prozessen und unterstützen Sie bei der Erstellung von Dokumenten sowie bei Kundenaudits und Behördeninspektionen. Darüber hinaus sind wir Ihre Ansprechpartner für Technologie-Transfer-Projekte und bieten Schulungen für Ihre Mitarbeiter an. Voraussetzung für diese Position ist ein natur- oder ingenieurwissenschaftlicher Hochschulabschluss, mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung und gute Deutsch- und Englischkenntnisse.