Ausbildung bei Immatics Biotechnologies GmbH

Immatics Biotechnologies GmbH | Reutlingen, Teilweise Remote

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Kandidaten mit einer abgeschlossenen Ausbildung im Bereich Life Science/ Medizin oder einer ähnlichen Ausbildung. Zudem sollten Sie über mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im klinischen Forschungsbereich der Pharmazie/ Biotechnologie verfügen. Erfahrung im Umgang mit Computerprogrammen wie Microsoft Office und klinischen Studiensystemen (z.B. eTMF) ist von Vorteil. Sie sollten über fundierte Kenntnisse der ICH-GCP Richtlinien verfügen und sowohl schriftlich als auch mündlich solide Englischkenntnisse besitzen. Teamorientierung und ein starkes Engagement für die Zusammenarbeit sind unerlässlich. Darüber hinaus sollten Sie über eine außergewöhnliche Detailgenauigkeit sowie eine hohe Organisationsfähigkeit verfügen und eigenständig und präzise arbeiten können. Kreatives Denken und eine hohe Flexibilität sind in unserer exzellenzorientierten Arbeitsumgebung von großer Bedeutung. Bei Immatics erwartet Sie ein engagiertes, inspirierendes Team und eine kollegiale, hoch motivierte und familienfreundliche Atmosphäre.

Immatics Biotechnologies GmbH | Munich

With a minimum Bachelor's Degree in life science or nursing, or equivalent, and at least 2 years of on-site monitoring experience in the pharmaceutical/biotechnology industry, I bring a wealth of knowledge to the table. My understanding of ICH-GCP and applicable local regulations and laws is extensive, and I also have a solid grasp of basic medical oncology terminology and science. Fluent in both German and English, I possess excellent communication skills and am adept at delivering presentations. Additionally, my organizational skills and ability to develop and implement solutions within my area of responsibility set me apart. With advanced time management and attention to detail, I can work efficiently within budget and scope. As a team player, I am dedicated to contributing to Company standards, global harmonization, and innovation. And with my strong computer skills, including Microsoft Office and clinical trial systems, I am well-equipped for the job. Finally, my willingness to travel up to 75% demonstrates my commitment to excellence.

Immatics Biotechnologies GmbH | Tübingen

Wir suchen einen Senior Manager für Regulatory Affairs CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) für zelluläre und Gentherapien. Mit Ihrem Wissen und Ihrer Expertise helfen Sie dabei, regulatorische Anforderungen zu erfassen und in sichere, effektive und qualitativ hochwertige Therapien umzusetzen. Sie erstellen regulatorische Konzepte und Strategien für unsere zellulären Produktkandidaten und arbeiten eng mit internationalen Projektteams zusammen, um CTA- und IND-Anträge sowie Änderungsanzeigen zu bearbeiten. Darüber hinaus unterstützen Sie das Projektteam bei CMC-Strategien und beantworten Behördenanfragen. Sie recherchieren und kommunizieren regulatorische Anforderungen und Informationen abteilungsübergreifend. Diese Position ist in Vollzeit und kann entweder in Tübingen, München oder remote (innerhalb von Deutschland) ausgeübt werden.

Immatics Biotechnologies GmbH | Tübingen

Ihre Hauptverantwortlichkeiten umfassen die Einrichtung und Pflege von Trial Master Files (TMF); Überwachung der ausgelagerten Einrichtung und Pflege von TMF; Vorbereitung des Investigator Site Files (ISF); Erstellung eines TMF Management Plans; Überprüfung der Performance der TMF-Ablage; Archivierung der TMF; Unterstützung der GCP-konformen TMF und ISF für klinische Studien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Einrichtung und Pflege von Tracking-Tools, Berichtserstellung, Vorbereitung, Überprüfung oder Durchführung von QC für klinische Studiendokumente; Entwicklung und Pflege von SOPs, Leitlinien & Schulungsmaterial; Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung in einem Lebenswissenschaften-/medizinischen Bereich oder gleichwertige Ausbildung; 2+ Jahre Berufserfahrung im klinischen Forschungsbereich in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie; Nachgewiesene Computerkenntnisse, einschließlich Microsoft Office und klinischer Studiensysteme (z.B. eTMF); ICH-GCP-Kenntnisse; Gute Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich); Teamorientiert und ein starker Teamplayer; Außergewöhnliche Aufmerksamkeit für Details; Hoher Organisationsgrad; Unabhängiger, akkurater Arbeitsstil; Außergewöhnliches Denken und hohe Flexibilität in einer Umgebung, die von einem ständigen Streben nach Exzellenz geprägt ist.

Immatics Biotechnologies GmbH |

With a minimum of a Bachelor's degree, preferably in life science or nursing, and at least 2 years of on-site monitoring experience in the pharmaceutical/biotechnology industry, our ideal candidate possesses the necessary qualifications. They should have an in-depth knowledge of ICH-GCP and applicable local regulations and laws, as well as a good understanding of basic medical oncology terminology and science. Advanced verbal and written communication skills in both German and English are a must, along with good presentation and organizational skills. The ability to develop and implement solutions within their own area of responsibility, and advanced time management to work efficiently within the budget and scope, are key components of success. Attention to detail, while understanding priorities within their own scope, is essential. Contributing to company standards, global harmonization, and innovation is expected, along with a positive attitude, willingness to learn, and team contribution. Proficiency in Microsoft Office and clinical trial systems, such as eTMF, CTMS, and IRT, is required. Finally, a willingness to travel up to 75% is necessary.