Pharmazeut - Regulatory Affairs Manager, Arzneimittel (m/w/d)
MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH | Köln
Vollzeit, unbefristet: Arzneimittel-Zulassungen pflegen, aktualisieren und für Deutschland aufrechterhalten. Regulatorische Aktivitäten für Innovationsprojekte bearbeiten. Regulatorische Expertise für neue Produktgenerierung und -entwicklung bereitstellen. Zulassungsstrategien für die Marketingabteilung umsetzen. Nationale Zulassungsverfahren erfolgreich durchführen und bei MRP / DCP-Verfahren unterstützen. Die aktuellen deutschen und europäischen regulatorischen Rahmenbedingungen für Arzneimittel überwachen und umsetzen. Kontakt zu Behörden und Verbänden halten. Naturwissenschaftliches Studium erforderlich. Erfahrungen im pharmazeutischen Bereich oder in einer Zulassungsbehörde von Vorteil. Priorisierung und Koordination der Aufgaben sowie enge Kommunikation mit Kollegen sind wichtig. Sorgfältige Arbeitsweise und Akzeptanz für Strukturen und Prozesse. Schnelle Auffassungsgabe und Lernbereitschaft. Gute sprachliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch. Sicher auftreten und überzeugen können. Abwechslungsreicher und sicherer Arbeitsplatz mit herausfordernden Aufgaben. 30 Tage Urlaubsanspruch. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich. Kostenfreie Getränke und Obst am Arbeitsplatz. Teilnahme an Sportangeboten und Gesundheitsmaßnahmen sowie betriebsärztliche Betreuung. Digitale Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Firmenkonditionen vorhanden.