Ausbildung bei MSD Animal Health Innovation GmbH

MSD Animal Health Innovation GmbH | Mannheim

Mit einem Ph.D. in Biologie, Immunologie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachbereich und mindestens 7 Jahren relevanter Industrieerfahrung, oder einem M.Sc. in Chemie/Biochemie und mindestens 10 Jahren relevanter Industrieerfahrung, erfüllt der Kandidat die Anforderungen. Zusätzlich sollte der Kandidat Erfahrung in einem regulierten Labor, vorzugsweise in einem GxP-bioanalytischen Labor, haben und über mindestens 5 Jahre Erfahrung in der quantitativen LC/MS-basierten Bioanalyse von therapeutischen Verbindungen verfügen (Erfahrung in LBA ist ein Pluspunkt). Der Kandidat sollte mit den internationalen bioanalytischen regulatorischen Anforderungen für neue Arzneimittelanwendungen und Methodenvalidierungen vertraut sein. Erfahrung mit LIMS-Systemen (z.B. Watson) ist von Vorteil. Kenntnisse über Studien mit erster Verwendung am Menschen sind ebenfalls ein Pluspunkt. Frühere Erfahrung in der Erstellung von bioanalytischen Abschnitten für regulatorische Einreichungen sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden sind ebenfalls von Vorteil. Eine Autorisierte Person gemäß deutscher Biostoffverordnung (§ 44 IfSG) oder mehrjährige Erfahrung im Umgang mit biologischen Gefahrstoffen ist ebenfalls wünschenswert. Der Kandidat sollte über gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten verfügen und in der Lage sein, mit verschiedenen On-Site- und Off-Site-Kollegen zu interagieren. Die Fähigkeit, effizient zu arbeiten und sich an Veränderungen in den Aufgaben anzupassen, ist für die Erfüllung neuer oder sich ändernder Projektziele wichtig. Der Kandidat sollte hoch organisiert sein und in der Lage sein, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen und dabei herausfordernde Meilensteine zu erreichen. Erfahrung in disziplinarischer Führung ist von Vorteil. Bereitschaft zur Reisetätigkeit in die USA für Schulungen sowie Flexibilität bei den Arbeitszeiten werden erwartet.

MSD Animal Health Innovation GmbH | Mannheim

Wir suchen jemanden mit einem Hochschulabschluss in Veterinärmedizin und 3-5 Jahren direkter Erfahrung in der präklinischen, klinischen, regulatorischen oder anderen kritischen Bereichen der veterinärpharmazeutischen Industrie. Es ist wichtig, dass Sie Erfahrung im Umgang mit internationalen Kontakten haben und geduldig sowie offen für andere kulturelle Gewohnheiten sind. Sie sollten nachgewiesene Fähigkeiten haben, mehrere Projekte und Prioritäten zu koordinieren und wichtige Fristen einzuhalten. Außerdem sollten Sie über ein hohes Maß an Professionalität und Führungsfähigkeiten verfügen, kommunikationsstark und einfallsreich sein sowie starke zwischenmenschliche Fähigkeiten, Urteilsvermögen und Aufmerksamkeit für Details besitzen. Kenntnisse in der Begutachtung wissenschaftlicher Informationen und medizinisches Schreiben sind ebenfalls erwünscht. Gute Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten gegenüber internen und externen Interessengruppen sind ebenfalls von Bedeutung. Der Job umfasst eine flexible Arbeitszeit von 37,5 Stunden pro Woche, ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket mit 13 Monatsgehältern und Zielbonus, sowie ein Urlaubsgeld von 1.200€ pro Jahr. Zusätzlich erhalten Sie 30 Tage Urlaubsanspruch, ein attraktives betriebliches Altersvorsorgesystem, Firmenextras und Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.

MSD Animal Health Innovation GmbH | Mainz

Wir suchen einen motivierten Senior Scientist (m/w/d) für klinisch regulierte Bioanalytik im Bereich menschlicher Gesundheit mit fundierten Kenntnissen in quantitativer LC/MS-basierter Bioanalyse zur Unterstützung klinisch-pharmakokinetischer Studien. In dieser Position unterstützen Sie unser Team für klinische pharmakokinetische Bioanalytik auf unbefristeter und Vollzeitbasis. Zu Ihren Aufgaben gehört die Entwicklung und Validierung von klinischen Assays sowie die Unterstützung bei der Analyse von Proben aus klinischen Studien zur Informationsgewinnung für Programmentscheidungen. Senior Scientist (m/w/d) für klinisch regulierte Bioanalytik in der menschlichen Gesundheit. Entwicklung, Validierung und Anwendung von LC/MS-Assays zur Bestimmung von Wirkstoffen und deren Abbau-Produkten in biologischen Matrizen; Planung, Durchführung, Bewertung und Dokumentation von bioanalytischen Studien in behördenkonformer Weise. Sicherstellung der GLP-Konformität, Unterstützung bei der Erstellung von Versuchsprotokollen und Validierungsberichten.

MSD Animal Health Innovation GmbH | Wiesbaden

Wir suchen eine Person mit einem Doktortitel in Biologie, Immunologie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet und mindestens 7 Jahren relevanter Industrieerfahrung. Alternativ ist ein Masterabschluss in Chemie/Biochemie mit mindestens 10 Jahren relevanter Industrieerfahrung akzeptabel. Idealerweise haben Sie bereits in einem regulierten Labor, vorzugsweise in einem GxP-Bioanalytiklabor, gearbeitet. Sie sollten über mindestens 5 Jahre Erfahrung in der quantitativen LC/MS-basierten Bioanalyse von therapeutischen Verbindungen verfügen (LBA-Erfahrung ist von Vorteil). Sie sollten sehr vertraut mit den internationalen bioanalytischen regulatorischen Anforderungen für neue Arzneimittelanträge und Methodenvalidierungen sein. Es ist wünschenswert, dass Sie Kenntnisse über First-in-Human-Studien haben und bereits Erfahrung in der Erstellung von bioanalytischen Abschnitten für regulatorische Einreichungen sowie der Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden gesammelt haben. Eine Zertifizierung nach dem deutschen Biostoffverordnungsgesetz (§ 44 IfSG) oder mehrjährige Erfahrung im Umgang mit humanen biologischen Gefahrstoffen sind von Vorteil. Sie sollten über gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten verfügen und sich wohlfühlen, mit verschiedenen internen und externen Partnern zusammenzuarbeiten. Sie sollten effizient arbeiten können und sich auf neue oder sich ändernde Projektprioritäten einstellen können. Organisationstalent und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen und anspruchsvolle Meilensteine zu erreichen, sind für diese Position wichtig. Erfahrung in Führungspositionen ist von Vorteil, ebenso wie die Bereitschaft zur Reisetätigkeit und zur Flexibilität bei den Arbeitszeiten.

MSD Animal Health Innovation GmbH | Schwabenheim Selz

Ensure timely submissions and develop regulatory strategies for new projects and existing products to meet future licensing requirements. Assess post-approval changes, provide regulatory filing strategies and timelines, and propose risk mitigation strategies. Maintain regulatory information to ensure compliance. Stay up-to-date with safety and efficacy regulations, industry standards, and global regulatory guidance. Share relevant guidance with interdepartmental teams and provide product-specific guidance where needed. Build a strong technical knowledge in pharmaceutical product development. Identify and communicate potential regulatory issues. University degree in Veterinary Medicine preferred. 3-5 years' experience in veterinary pharmaceuticals. Experience with international contacts and ability to adapt. Strong project coordination and deadline management skills. Professionalism, leadership, and attention to detail. Strong communication and negotiation skills. Proficient in English. Competitive salary and benefits package, including flextime, bonus, holiday allowance, pension scheme, and corporate benefits. On-the-job training and development opportunities.