i-Pharm Consulting Jobs und Stellenangebote

i-Pharm Consulting | Tuttlingen

Wir suchen einen Spezialisten für Regulatory Affairs (m/w/d) Medizinprodukte für unseren mittelständischen Kunden aus der Medizintechnik-Branche. In der Regulatory Affairs Abteilung sind Sie verantwortlich für die Erstellung von länderspezifischen Zulassungsdokumenten für Medizinprodukte, sowohl national als auch international. Zusätzlich pflegen Sie die länderspezifischen Anforderungen und setzen diese im Unternehmen um. Die Erstellung und Pflege von Risikoanalysen und technischen Dokumentationen für Regulatory Affairs gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Sie bringen ein erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium oder eine vergleichbare Qualifikation mit und haben idealerweise bereits 2-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Sie verfügen über Interesse an rechtlichen und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, haben Erfahrung mit der Erstellung technischer Dokumentationen und besitzen gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Ihr Engagement, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise runden Ihr Profil ab.

i-Pharm Consulting | Stuttgart

Als innovatives Medizintechnikunternehmen mit einer spannenden Produktpipeline bieten wir eine strukturierte und strategische Ausrichtung im Bereich der klinischen Studien. Mit einer großen Projektpipeline und qualifizierten Projektteams garantieren wir den Erfolg Ihrer Studien. Unsere Expertise liegt im Aufbau und der Durchführung von klinischen Studien gemäß geltender Gesetze und Richtlinien, unter Einhaltung von Zeit, Budget und Qualität. Wir kümmern uns um den Arzneimittelversorgungsplan sowie die Prognose für internationale klinische Studien. Zudem stellen wir sicher, dass alle betrieblichen Qualitätsstandards eingehalten werden und koordinieren die Zusammenarbeit mit externen Lieferketten und Partnern. Mit unserer Erfahrung in CRO Oversight und der Entwicklung von SOPs sowie dem Risikomanagement unterstützen wir Sie bei der erfolgreichen Durchführung Ihrer klinischen Studien und stehen Ihnen bei allen weiteren Belangen rund um Protokollentwicklung, Einreichung bei Behörden und klinischem Monitoring zur Seite.

i-Pharm Consulting | Deutschland

Wir suchen einen engagierten Qualitätsmanager/Auditor (m/w/d) für den Standort in Freiburg im Breisgau. Das renommierte Unternehmen ist führend in der Herstellung hochtechnologischer Medizinprodukte aus der Kardiologie. Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung interner und externer Audits, inklusive Lieferantenaudits, sowie die Koordination anderer Auditoren. Sie werden das Lieferantenmanagement übernehmen, Verträge verhandeln und Prozesse optimieren. Des Weiteren gehören die Bearbeitung von Supplier Corrective Action Requests (SCAR) und die Koordination des Auditjahresprogramms zu Ihren Tätigkeiten. Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation mit und haben bereits Erfahrung im regulierten Umfeld der Medizintechnik. Zudem besitzen Sie Kenntnisse der ISO 13485, MDSAP sowie der MDR 2017/745 und verfügen über Erfahrung im Lieferantenmanagement und in der Lieferantenqualifizierung. Ihre Sprachkenntnisse in Deutsch (C2) und Englisch (B2) sind gut.

i-Pharm Consulting | Stuttgart

Für unseren Kunden, einen mittelständischen Hersteller aus der Medizintechnik, suchen wir einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für Medizinprodukte. Zu den Aufgaben gehört die Erstellung von länderspezifischen Zulassungsdokumenten für nationale und internationale Zulassungen in der Regulatory Affairs Abteilung. Zudem sind die Pflege von länderspezifischen Anforderungen und Normen, die Durchführung von Risikoanalysen und die Erstellung von technischen Dokumentationen sowie die Betreuung des Post-Market-Surveillance Systems Teil der Tätigkeit. Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes Ingenieursstudium oder eine vergleichbare Qualifikation, erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Interesse an rechtlichen und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, Kenntnisse in der Erstellung technischer Dokumente, gute Kommunikations- und Englischkenntnisse sowie Engagement, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise.

i-Pharm Consulting | Tuttlingen

Wir suchen einen Specialist Technische Dokumentation (m/w/d) Medizinprodukte für einen mittelständischen Hersteller aus der Medizintechnik. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Erstellung von länderspezifischen Zulassungsdokumenten für nationale und internationale Zulassungen sowie die Implementierung von Anforderungen und Normen im Unternehmen. Des Weiteren sind Sie für die Risikoanalyse und technische Dokumentation in der Regulatory Affairs Abteilung zuständig und betreuen das Post-Market-Surveillance System. Voraussetzung für diese Stelle sind ein abgeschlossenes Ingenieursstudium oder eine vergleichbare Qualifikation, 2-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Erfahrung in der Erstellung von Technischer Dokumentation. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Kommunikationsstärke, Engagement und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab.