LORENZ Archiv Systeme GmbH Jobs und Stellenangebote

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Als Validation Expert CSV (m/w/d) übernimmst du die Verantwortung für die Gesamtvalidierungsstrategie und entwickelst die Standardvalidierung der LORENZ RIM-Lösung kontinuierlich weiter. Dabei optimierst du die Validierungsstrategie in enger Abstimmung mit den Produktteams, um den Kundenaufwand zu minimieren und die Effizienz der Produktlieferung zu steigern. Du arbeitest eng mit den Produktteams und relevanten Stakeholdern zusammen, um die Auswahl der Tools für Validierungs- und Testaktivitäten zu koordinieren. Zusätzlich bist du verantwortlich für die Dokumentation der Validierung (IQ, OQ) und sorgst für deren kontinuierliche Aktualisierung in Zusammenarbeit mit den Entwicklungsteams. Du verfügst über ein naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation sowie praktische Erfahrung im Bereich der agilen Softwareentwicklung. Du kennst dich bestens aus mit computergestützter Systemvalidierung (CSV) in der regulierten pharmazeutischen Industrie und bist mit Vorschriften wie GAMP5, 21 CFR Part 11, GxP, User Requirements Specification (URS) und einem risikobasierten Ansatz vertraut. Ein ausgeprägter IT-Hintergrund sowie Kenntnisse von Tools zur Validierung und Tests (zur Verwaltung von Testfällen, Fehlerverfolgung und Testautomatisierung) runden dein Profil ab. Du bist eigenverantwortlich, strukturiert und beherrscht Deutsch und Englisch in Wort und Schrift. Bei uns erwarten dich flexible Arbeitszeiten und die Option auf mobiles Arbeiten, ein Zusammenarbeiten auf Augenhöhe, Unterstützung bei deiner persönlichen und beruflichen Entwicklung, modernste IT-Ausstattung, eine familienfreundliche Arbeitsatmosphäre, ein firmeneigenes Bonussystem, ein schickes und ergonomisch ausgestattetes Büro, Möglichkeiten zum Company Bike Leasing sowie kostenlose Firmenparkplätze und zahlreiche Team-Events zur Stärkung des Zusammenhalts.

LORENZ Archiv Systeme GmbH | Frankfurt Main

Du kennst dich bestens mit Core aus und bist vertraut mit Testingframeworks wie zum Beispiel NUnit, Selenium und Postman. Zudem hast du bereits Erfahrung mit nicht-funktionalen Tests wie Performance- und Security Tests gesammelt und konntest diese erfolgreich umsetzen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für diese Stelle unerlässlich – da bist du genau richtig! Wir bieten dir flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten. Zudem hast du hier viele Freiheiten bei der Gestaltung deiner Arbeit und arbeitest auf Augenhöhe mit anderen zusammen. Wir unterstützen dich auch bei deiner persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Außerdem stellen wir dir eine moderne und individuell wählbare IT-Ausstattung zur Verfügung. In unserem inhabergeführten Unternehmen legen wir großen Wert auf eine familienfreundliche Arbeitsatmosphäre. Es erwartet dich ein schickes und modernes Büro mit ergonomischer Ausstattung. Zusätzlich bieten wir dir die Möglichkeit, ein Firmenfahrrad zu leasen und haben kostenlose Parkplätze direkt am Firmengelände. Bei uns wird Zusammenhalt großgeschrieben – wir organisieren regelmäßig Firmen- und Teamevents, um das Team zu stärken.

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Validation Expert CSV (m/w/d): Du verantwortest die Gesamtvalidierungsstrategie und die Standardvalidierung der LORENZ RIM-Lösung. Dabei optimierst du die Validierungsstrategie, indem du mit den Produktteams zusammenarbeitest, um den Kundenaufwand zu minimieren und die Produktlieferung effizienter zu gestalten. Du stimmst die Auswahl der Tools für Validierung und Testaktivitäten ab und bist verantwortlich für die Validierungsdokumentation (IQ, OQ) sowie deren kontinuierliche Aktualisierung. Zusätzlich qualifizierst und validierst du interne Tools wie CI Server und Versionskontrollsysteme. Du bringst ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikationen mit, bist erfahren in agiler Softwareentwicklung und vertraut mit computergestützter Systemvalidierung (CSV) nach GAMP-Leitfaden. Dein technischer Hintergrund und Kenntnisse von Validierungs- und Testtools, sowie gute Kommunikationsfähigkeiten und Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab.

LORENZ Archiv Systeme GmbH | Frankfurt Main

LORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und Zulassungsbehörden. Wir ermöglichen eine schnellere Verfügbarkeit notwendiger Medikamente und Therapien für Patienten durch eine agile und flexible Organisationsstruktur. Wir suchen ständig nach neuen Talenten, die gemeinsam mit uns die Effizienz des Arzneimittelzulassungsprozesses steigern wollen. Als Projektmanager bist du verantwortlich für Planung, Koordination und Leitung von Implementierungsprojekten für unsere Softwarelösungen. Du identifizierst Risiken und Verbesserungspotenziale, führst dein Projektteam und unterstützt administrativ bei Kundenprojekten. Mit deiner Expertise trägst du zur Entwicklung von Standards und Methoden bei und berichtest regelmäßig an die Geschäftsführung von LORENZ.

LORENZ Archiv Systeme GmbH | Frankfurt Main

Du hast bereits Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und bist mit GxP vertraut. Neue technische Herausforderungen meisterst du gerne und dokumentierst deine Arbeit detailgenau. Du schulst Kunden in Konfigurationen und berätst sie in Regulatory Affairs. Du verfügst über erste Erfahrungen mit XML und SQL. Sichere Kommunikation in Deutsch und Englisch mit Kunden und Kollegen ist für dich selbstverständlich. Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens, Gestaltungsfreiraum und Zusammenarbeit auf Augenhöhe, Unterstützung bei persönlicher und beruflicher Weiterentwicklung, moderne IT-Ausstattung, familienfreundliche Atmosphäre, Bonussystem, ergonomisch ausgestattetes Büro, Company Bike Leasing und kostenlose Parkplätze, Firmen- und Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts – all das erwartet dich bei uns.