Überwachen Sie die Standorte und die Aktivitäten im Rahmen unserer klinischen Studien, um Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten, Trends zu identifizieren und die Einhaltung zu bewerten, indem Sie einen Prozentsatz der Studiendokumente, Metriken, Ergebnisse überprüfen und sicherstellen, dass zugehörige CAPAs implementiert werden; Überwachen Sie die Inspektionsbereitschaft der Standorte, die Gesundheit des TMF, die Schulungen für Ermittler und CRAs und unterstützen Sie Standorte und Sponsoraudits/Inspektionen; Führen Sie ausgewählte Co-Visits an Untersuchungsstandorten durch, nehmen Sie an Ermittlertreffen teil, möglicherweise sind bis zu 50% Reise erforderlich; Überwachen Sie die Aktivitäten von Anbietern auf einer höheren Ebene sowie die Anbieterqualifikation/-auswahl, einschließlich der Beurteilung ihrer Überwachungsprozesse & Werkzeuge, Festlegung von KPIs, Überprüfung von Metriken und Governance-Meetings; Entwickeln/Warten Sie aktuelle Überwachungs-SOPs, Werkzeuge und Vorlagen, einschließlich risikobasierter und zentralisierter Überwachung sowie einer QTL-Datenbank und -Verfolgung; Berichten Sie regelmäßig an das obere Management und arbeiten Sie mit der klinischen Operationsgruppe zusammen, einschließlich Team-Schulungen nach Bedarf. ‒ +
Flexible Arbeitszeiten | Vollzeit | + weitere Benefits
mehr erfahren
Heute veröffentlicht