Novartis Austria Jobs und Stellenangebote

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Wir sind ein dynamisches Team, das jährlich fast 10.000 Import- und Exportsendungen im internationalen Warenverkehr bearbeitet, um Patienten weltweit mit hochwertigen Arzneimitteln zu versorgen. Unsere Aufgaben umfassen die selbstständige Durchführung von Import- und Exportzollabfertigung gemäß den Vorgaben der österreichischen Zollbehörde, Exportkontrolle, Mitarbeit an Projekten und administrative Tätigkeiten im Bereich der Zollabteilung. Wir verwalten Dokumente für internationale Sendungen, stehen in Kontakt mit Zollbehörden und anderen internen Abteilungen sowie Lieferanten und Speditionen. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Zollreferenten mit 3-4 Jahren Berufserfahrung im Zollbereich, Kenntnissen in Zolltarifierung, Erfahrung mit Zollabwicklungen und guten Deutsch- und Englischkenntnissen. Werden Sie Teil unseres großartigen Teams und erfahren Sie hier mehr: [Link zur Website]. Wir bieten ein attraktives Gehaltspaket und engagieren uns für Vielfalt und Inklusion. Bei Bedarf unterstützen wir Bewerber mit Behinderungen während des Bewerbungsprozesses.

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Wir suchen einen erfahrenen Principal Scientist/Project Lead für die pharmazeutische Entwicklung, der in unserem Entwicklungszentrum in Kundl, Österreich unser Team verstärkt. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung von oralen und parenteralen Darreichungsformen. Ihre Aufgaben umfassen die Leitung und Koordination von Vorversuchs-, Formulierungs- und Prozessentwicklungsaufgaben sowie die Vertretung der pharmazeutischen Entwicklung im Projektteam. Sie sind verantwortlich für das Management aller pharmazeutischen Entwicklungsaktivitäten der Arzneimittelentwicklung, einschließlich Vorversuchsformulierung, Qualität nach Design, Formulierung und Prozessentwicklung sowie Technologietransfers. Durch das Design, die Planung, Durchführung und Dokumentation sowie die statistische Analyse und Interpretation wissenschaftlicher Experimente treiben Sie die Entwicklung des endgültigen Arzneimittels und des Herstellungsprozesses für feste und flüssige Darreichungsformen unter Anwendung von QbD-Prinzipien mit besonderem Fokus auf strenge DoE voran.

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Arbeiten Sie mit einem vielfältigen Team aus Mitarbeitern aus den Bereichen Engineering, Produktion und Qualitätssicherung zusammen, einschließlich des People Managers. Sie sind befähigt, Engineering-Standards und -Prozesse zu entwickeln und die Engineering-Organisation bei Behördeninspektionen und Audits zu vertreten. Ihr Verantwortungsbereich umfasst die Koordination von technischen Qualifizierungsprojekten (DIOQ) für pharmazeutische Produktionsanlagen im GMP-Umfeld. Als Vertreter der Engineering Organisation sind Sie bei Inspektionen von Behörden und Kundenaudits im Einsatz. Sie sorgen für die Standardisierung, Harmonisierung und Betreuung von technischen GMP-Compliance-Aktivitäten, -Systemen, -Tools und -Compliance-Standards nach internationalen Richtlinien. Zusätzlich entwickeln, erstellen und pflegen Sie technische GMP-Compliance-Standards und SOPs, um sicherzustellen, dass Novartis den nationalen und internationalen Vorschriften, Richtlinien, Verfahren und Standards hinsichtlich der technischen GMP-Konformität entspricht.

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Wir verwalten eine große Anzahl von Referenzsubstanzen, die für die QC Freigabeanalytik von großer Bedeutung sind. Wenn Sie daran interessiert sind, diese wichtigen Referenzstandards zu managen und bereitzustellen, dann freuen wir uns, wenn Sie sich bei uns melden und Teil unseres Teams werden. Ihre Aufgaben umfassen unter anderem die administrative und koordinative Tätigkeit im Kontrollvorschriften-Prozess, die Erstellung und Aktualisierung von Draft-Kontrollvorschriften, die Kommunikation mit internen und externen Partnern zu Kontrollvorschriftsthemen, die Überprüfung von Kontrollvorschriften und die Erstellung der Änderungshistorie. Des Weiteren sind Sie verantwortlich für die GxP-konforme Verwaltung von Kontrollvorschriften, die Mitarbeit bei der Abwicklung von CAPAs und Abweichungen sowie für die Sicherstellung aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit GMP, inklusive Datenintegrität und Einhaltung aller gültigen SOPs. Zusätzlich unterstützen Sie bei der Vorbereitung und Teilnahme an Audits.

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Als erfahrener Human Factors Engineering Experte (m/w/d) sind Sie verantwortlich für das Design von Arzneimittelabgabesystemen in Zusammenarbeit mit anderen Teams und Partnern, um neue Kombinationsprodukte auf den Markt zu bringen. Dabei berücksichtigen Sie die Bedürfnisse und Fähigkeiten der Benutzer und tragen zur Gestaltung des Arzneimittelabgabesystems bei. Sie planen und führen Human Factors (HFE)-Aktivitäten über verschiedene oder komplexe Projekte hinweg in Zusammenarbeit mit Design-Teams durch. Darüber hinaus leiten Sie die erforderlichen Aktivitäten zur Erstellung von HFE-Dokumenten (Benutzerprofil/Fähigkeiten, bekannte Anwendungsprobleme, Aufgabenanalyse, etc.). Sie unterstützen die Entwicklung von Benutzeranforderungen und deren Übertragung in Designvorgaben basierend auf den Benutzerfähigkeiten. Des Weiteren unterstützen Sie Risikomanagementaktivitäten wie Planung, Identifikation von anwendungsbezogenen Gefahren und Entwicklung anwendungsbezogener Risikoanalysen.