Pascoe Naturmedizin | Gießen
Als Sachbearbeiter Zulassung (m/w/d) sind Sie für die Erstellung und Beantragung von zulassungsrelevanten Dokumenten sowie die Übersetzung von Packmitteltexten zuständig. Dazu gehört auch die Erstellung, Pflege und Überarbeitung der Dokumentation für Homöopathika, Phytos, chemische Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte. Sie bearbeiten Produkt-Neuanträge, Änderungsanzeigen und behördliche Nachforderungen, sowie Verlängerungsanträge im elektronischen Qualitätsmanagementsystem. Des Weiteren erstellen und validieren Sie eCTDs inklusive e-submission und führen Recherchen in internen und behördlichen Datenbanken durch. Sie unterstützen bei der Entwicklung einer hauseigenen Datenbanklösung, verwalten Fristen und optimieren Prozesse durch die Organisation und Durchführung von Projekten. ‒
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