Real Staffing Jobs und Stellenangebote

Real Staffing | Oberstenfeld

In Heilbronn wird derzeit ein Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für ein mittelständisches Medizintechnikunternehmen gesucht. Als Teil des Teams spielen Sie hierbei eine wichtige Rolle beim Vorantreiben des Röntgenfortschritts in der Medizintechnik. Zu Ihren Aufgaben gehören die Durchführung, Überwachung und Erneuerung länderspezifischer Zulassungen sowie die Optimierung des Zulassungsprozesses. Des Weiteren erstellen und pflegen Sie technische Dokumentationen für internationale Zulassungen und stehen in Kontakt mit Behörden und Dienstleistern. Sie sind eigenverantwortlich für MDR-Projekte und führen Audits durch. Ihr Profil sollte ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, Kenntnisse in der Zulassung von medizinischen Produkten, Berufserfahrung in der Medizintechnik und im Qualitätswesen, eine exakte und strukturierte Arbeitsweise sowie herausragende Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englischkenntnisse umfassen. Nutzen Sie die Möglichkeit, sich direkt zu bewerben oder mich zu kontaktieren, falls Sie oder jemand in Ihrem Netzwerk Interesse an dieser Position haben.

Real Staffing | Tübingen

Für ein Medizintechnik Unternehmen in Stuttgart wird derzeit ein Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) gesucht. In dieser unbefristeten Festanstellung können Sie als Teil eines weltweit agierenden Unternehmens den Fortschritt in der Medizintechnik vorantreiben. Ihre Aufgaben umfassen unter anderem die Durchführung, Überwachung und Erneuerung von länderspezifischen Zulassungen sowie die Optimierung des Zulassungsprozesses. Zudem sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentationen von Medizinprodukten und dienen als interner Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen. Weiterhin erstellen und durchführen Sie Normprüfungen. Um für diese Stelle qualifiziert zu sein, benötigen Sie ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium, erste Berufserfahrungen im RA / QM Bereich in der Medizintechnik, gute Kenntnisse in den regularischen Normen und im QM-System sowie eine exakte und strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsstärke. Fließende Englischkenntnisse sind ebenfalls erforderlich. Bei Interesse oder für eine direkte Bewerbung freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme.

Real Staffing | Jenalöbnitz

Ein renommiertes Medizintechnik-Unternehmen aus Jena sucht ab sofort einen Teamleiter Quality Management (m/w/d) in Festanstellung. Zu den Aufgaben gehören die Weiterentwicklung und Implementierung des QM-Systems nach ISO 13485 und MDR, die fachliche und disziplinarische Führung eines 3-köpfigen Teams, die Ressourcen- und Kapazitätenplanung sowie die Planung und Leitung von Qualitätsprojekten. Der Kandidat sollte ein abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation, 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung und Entwicklung sowie mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality in der Medizintechnik mitbringen. Zertifizierung als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) für Medizinprodukte/-geräte und fundierte Kenntnisse von gängigen Normen und Regularien sind erforderlich. Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke werden vorausgesetzt. Weitere Informationen zur Position und zum Unternehmen erhalten Sie gerne auf Anfrage.

Real Staffing | Anzing München

Für die Position des Senior Qualitätsmanagers (m/w/d) Medizintechnik im Großraum München sucht mein Kunde, ein renommiertes Medizintechnikunternehmen, ab sofort einen erfahrenen Experten in unbefristeter Festanstellung. Zu Ihren Aufgaben zählen die Weiterentwicklung des QM-Systems gemäß MDR und ISO 13485, die Pflege der technischen Dokumentation inklusive Datenerfassung und -analyse sowie das CAPA-Management als CAPA Process Owner. Des Weiteren sind Sie für das Risikomanagement nach ISO 14791 verantwortlich und unterstützen bei internen und externen Audits und Inspektionen. Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurswissenschaften oder einer vergleichbaren Qualifikation sowie langjährige Erfahrung im Risiko-, Qualitäts- oder CAPA-Management. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Teamfähigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise runden Ihr Profil ab. Möchten Sie mehr über diese spannende Position und das Unternehmen erfahren?

Real Staffing | Frankfurt Main

Wir suchen einen Senior Manager Regulatory Compliance (m/w/d) für ein spannendes Diagnostik-Unternehmen aus Hessen. Ihre Aufgabe ist es, internationale Produktzulassungen innerhalb des EEA/WW zu verantworten und die Produktregistrierungsprozesse im EWR zu unterstützen. Sie werden auch Kontakt zu internationalen Behörden und Benannten Stellen haben und die gesetzlichen Standards bei Herstellungs- und Verpackungsprozessen sicherstellen. Des Weiteren überwachen Sie die Qualität der IVD-Produktion und führen Freigaben von IVD-Produkten durch. Riskomanagement und CAPA-Management sowie die Überwachung der Technischen Dokumentation und die Verantwortung für PRRC und Compliance gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Um diese Position zu besetzen, benötigen Sie einen Bachelor-Abschluss in Chemie, Biologie oder einer verwandten Disziplin, Kenntnisse der Normen ISO 9001 und ISO 13485, IVDD, Erfahrung in der Compliance-Überwachung und im Risikomanagement, organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie Interesse an technischen Themen und technische Fähigkeiten. Außerdem sollten Sie mehrjährige einschlägige Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätssicherung mitbringen.