SciPro | Greater Hamburg Area
Verantwortlich für die Leitung und Weiterentwicklung der Qualitätsabteilung; Implementierung von Strategien im Qualitätsbereich, die mit den Unternehmenszielen und regulatorischen Standards übereinstimmen; Verbesserung und Aufrechterhaltung relevanter und wirkungsvoller Leistungskennzahlen (KPIs); Überwachung und Verfeinerung von Qualitätskontroll- und Sicherheitsrahmen, um den Standards der EU-Richtlinien, FDA-Vorschriften und guten Herstellungspraktiken (GMP) gerecht zu werden; Entwicklung und Verbesserung eines Systems zur Verwaltung von Qualitätsrisiken; Implementierung eines umfassenden Qualitätsmanagementsystems für Lieferanten mit Audits und Qualifizierungen; Stärkung des Validierungsprogramms mit Strategien für alle Validierungsaktivitäten; Schnelle Anpassung an gesetzliche Änderungen oder Updates in den EU- und FDA-Anforderungen und Leitlinien; Bei Bedarf Überprüfung von Chargenprotokollen und Bereitstellung von Autorisierungen als qualifizierte Person für den Standort. ‒
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